質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方(社會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)估和注冊(cè)的活動(dòng)。其目的是通過(guò)審核、評(píng)價(jià)和事后監(jiān)督，證明供應(yīng)商的質(zhì)量體系符合一定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，并獨(dú)立證明供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力。質(zhì)量體系認(rèn)證在國(guó)際上也稱為企業(yè)認(rèn)證、質(zhì)量體系注冊(cè)、質(zhì)量體系評(píng)審和質(zhì)量體系審核。在我國(guó)，質(zhì)量體系認(rèn)證是指由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可和授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊(cè)和認(rèn)證的形式證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求。《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二章第九條對(duì)認(rèn)證管理、認(rèn)證方式和認(rèn)證對(duì)象作出原則性規(guī)定，明確質(zhì)量體系認(rèn)證是國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控措施之一。

質(zhì)量體系認(rèn)證源于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的“企業(yè)質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)”。本次評(píng)估重點(diǎn)檢查質(zhì)量保證條件，確認(rèn)企業(yè)是否能夠保證其申請(qǐng)的產(chǎn)品能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定滿足特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。因此，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中的質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)不能等同于獨(dú)立的質(zhì)量體系認(rèn)證，質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià)只是質(zhì)量體系認(rèn)證的一部分。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，ISO越來(lái)越被世界各國(guó)公眾所認(rèn)可和接受。如今，獲得ISO9001認(rèn)證已成為企業(yè)贏得客戶和消費(fèi)者信任的基本條件。